Sobre este Servicio
Los dispositivos médicos requieren niveles excepcionales de calidad, limpieza y documentación. Nuestro sistema de gestión ISO 13485 garantiza el cumplimiento de todos los requisitos regulatorios.
Fabricamos arneses para equipos de diagnóstico, dispositivos terapéuticos, equipos quirúrgicos y dispositivos implantables.
Especificaciones Técnicas
CertificaciónISO 13485:2016
MaterialesBiocompatibles, esterilizables
LimpiezaSala limpia ISO 7/8
EsterilizaciónCompatible EtO, autoclave, gamma
SiliconaCables de silicona médica
BiocompatibilidadISO 10993 testing
TrazabilidadUDI compliance
DocumentaciónDHF, DMR completos
Características Clave
Fabricación en sala limpia
Materiales biocompatibles
Soporte documental FDA/CE
Validación de procesos
Control de cambios riguroso
Gestión de riesgos
Aplicaciones
Equipos de diagnósticoMonitores de pacienteEquipos de imagenDispositivos quirúrgicosEquipos de laboratorioDispositivos vestibles médicos
Garantía 100%
Si algo sale mal, lo repetimos gratis. Así de simple.
Cotización en 24h
Sin pedido mínimo
Soporte en español
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Fábrica
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